FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identification;Fondaparinux натрий N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identification;Fondaparinux натрий N-4;
Fondaparinux биологиялык активдүүлүгү
| сүрөттөп бер | Fondaparinux натрийи антитромбинге көз каранды фактор Xa ингибитору болуп саналат. |
| байланыштууКатегориялар | сигнал жолу >> Метаболикалык ферменттер/протеазалар >> Factor Xa Изилдөө багыттары >> Жүрөк-кан тамыр оорулары |
| Максат | Фактор Xa[1] |
| In vitroокуйт | Fondaparinux натрийи биринчи жаңы антикоагулянт болуп саналат, ал X факторун тандай алат.Fondaparinux үчүн активдештирилген моноциттердин (ac-M) IC50 мааниси (анти-Xa IU/ml) 0,59±0,05, ал эми моноциттерден алынган бөлүкчөлөр (MMP) 0,17±0,03 [2]. |
| In vivoизилдөө | Фондапаринукс натрийи сызыктуу, дозага көз каранды фармакокинетикалык профилге ээ, ал өтө алдын ала жооп берет.Fondaparinux натрийи 100% биожеткиликтүүлүккө ээ, тез таасир этет, жарым ажыроо мезгили 14-16 саатты түзөт жана тромбозго 24 сааттын ичинде туруштук бере алат.Дары протромбин убактысына же активдештирилген жарым-жартылай тромбопластин убактысына таасир этпейт, ошондой эле тромбоциттердин иштешине же агрегациясына таасир этпейт [1]. |
| Шилтемелер | [1].Бауэр КА.жана башкалар.Fondaparinux натрий: фактор Xa тандалма ингибитору.Am J Health Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Бен-Хадж-Халифа С, жана башкалар.Фондапаринукс, эноксапарин жана фракцияланбаган гепариндин тромбин генерациясынын клетка моделдеринде дифференциалдык коагуляцияны ингибитордук таасири.Кандын коагул фибринолизи.2011 июль;22(5):369-73. |
Fondaparinux химиялык жана физикалык касиеттери
| Молекулярдык формула | C31H53N3Na10O49S8 |
| Молекулярдык салмак | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux артериовеноздук тромбоздарды дарылоо жана алдын алуу үчүн гепарин жана төмөн молекулалуу гепарин кийин FDA тарабынан бекитилген антитромботикалык дары жаңы түрү болуп саналат.
Көрсөтмөлөр: Фондапаринукс веналык тромбоэмболияны алдын алуу үчүн жамбаштын сыныгы, тизенин чоң хирургиясы же жамбаштын алмаштыруу сыяктуу төмөнкү буттарынын негизги ортопедиялык хирургиясы болгон бейтаптар үчүн колдонулат.Ал туруксуз стенокардия же ST-сегменттүү эмес миокард инфаркты менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн колдонулат, алар көрсөтмөсүз шашылыш (<120 мүнөт) инвазивдүү дарылоодон (ПКИ) өтүшөт.Ал тромболизди колдонгон же адегенде реперфузиялык терапиянын башка формаларын албаган ST сегментинин миокард инфаркты менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн колдонулат.
1） Glaxo рыногун үзгүлтүксүз жылдыруу аны Саламаттыкты сактоо министрлигинин кийинки клиникалык жолунда, Улуттук өнүктүрүү жана реформалоо комиссиясынын баа реформасында жана Элдик камсыздандыруу министрлигинин медициналык камсыздандыруусунда негизги дары-дармек позициясына жайгаштырат.
A、 продукт улуттук медициналык камсыздандырууга кире элек.2010-жылы медициналык камсыздандырууну жөнгө салуу 16 провинциянын жергиликтүү медициналык камсыздандыруусуна жаңы эле кирди.Сатуулар баштапкы этапта жана акырындык менен төмөн молекулалуу гепарин рыногун алмаштырат;медициналык камсыздандыруу провинциялары: Шэньси, Шанси, Ички Монголия, Ляонин, Тибет, Юннань, Гуандун, Гуанси, Хайнань, Цзянсу, Гансу, Фуцзянь, Цзянси, Хэнань, Хубэй, Пекин.
B, көрсөткүчтөр дагы эле өсүп жатат.ГСКнын учурда клиникада 3 көрсөткүчү бар.Мисалы, стент үчүн көрсөткүчтөр гана бекитилген.Башка гепариндер жеткиликтүү эмес.Стенттердин клиникалык колдонулушу жыл сайын 30% га өсөт.Жаңы көрсөткүчтөрдүн бекитилиши менен сатуу көбөйөт.Теориялык жактан алганда, гепарин сериясы менен дарыланган бардык ооруларды бул продукт менен дарыласа болот.
C、Баанын артыкчылыгы, АКШ рыногунда бул буюмдун минималдуу баасы ар бири 132 АКШ доллары, Кытайда 168 юань, ички баа төмөндөбөйт.Эгер экспорт кылсаңыз, эл аралык рынокто кенен мейкиндик бар；
2) Техникалык босого жогору, чийки зат 75 баскычта синтезделет, патенттин мөөнөтү 5 жылга бүттү (2014-ж. статья).Бул башка өндүрүүчүлөр тарабынан бекитилген эмес.Синтези өтө кыйын.Ал 10 жылдан кем эмес убакытта жасалбайт.Цикл узак, оор жана инвестициялык.бийик.Ата мекендик атаандаштар аз, ал эми чет элдик атаандаштар чийки заттын баасы жогору.Биздин максат - чийки заттын чыгашасын тынымсыз кыскартуу жана чийки зат өндүрүшүндө Glaxonду алмаштыруу.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux 2018-жылы Кытайда биринчи имитация катары бекитилген.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd 2018-жылы бериле турган 210 кг fondaparinux натрий өнүккөн орто аралык N3 кг чыгарат.
Fondaparinux башында MYLAN IRELAND тарабынан иштелип чыккан.Учурда Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical барISO квалификациясы жана GMP өндүрүш стандарттарына жооп берет, компаниянын R&D багыттоо үчүн бай тажрыйбасы бар ата мекендик жана чет элдик дары синтези боюнча эксперттерди иштеген.
ТЕХНОЛОГИЯНЫН АРТЫКЧЫЛЫГЫ
●Жогорку басымдагы каталитикалык гидрогендөө.Жогорку басымдагы гидрогенолиз реакциясы.Криогендик реакция (<-78%C)
●Ароматтык гетероциклдик синтез
●Rearrangement Reaction
●Chiral Resolution
●Хек, Сузуки, Негиши, Соногашира.Гигнард реакциясы
Жабдуулар
Биздин лабораторияда ар кандай эксперименталдык жана сыноочу жабдуулар бар, мисалы: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, хроматография, Микротолкундуу синтезатор, параллелдик синтезатор, дифференциалдык сканерлөөчү калориметр (DSC), электрондук микроскоп...
R&D командасы
Jindun Medical профессионалдуу R&D персоналынын тобуна ээ жана көптөгөн ата мекендик жана чет элдик дары-дармек синтези боюнча адистерди R&D жетектейт, бул биздин синтезибизди так жана натыйжалуу кылат.
сыяктуу бир нече ата мекендик фармацевтикалык компанияларга жардам бердикHansoh, Hengrui жана HEC Pharm.Бул жерде биз алардын бир бөлүгүн көрсөтөбүз.
Ыңгайлаштыруу иши 1:
Cas №: 110351-94-5
Ыңгайлаштыруу иши экинчи:
Cas №: 144848-24-8
Үчүнчү ыңгайлаштыруу иши:
Cas No.: 200636-54-0
1.Жаңы арачыларды же API'лерди өзгөчөлөштүрүү.Жогорудагыдай эле, кардарлардын конкреттүү Intermediate же API'ге болгон талаптары бар жана алар рынокто керектүү өнүмдөрдү таба алышпайт, анда биз Настройкалоого жардам бере алабыз.
2.Эски продуктылар үчүн процессти оптималдаштыруу.Биздин команда реакция жолу эски, өндүрүштүн наркы жогору жана натыйжалуулугу төмөн болгон өндүрүштү оптималдаштырууга жана жакшыртууга жардам берет.Биз технологияны өткөрүп берүү жана процессти өркүндөтүү үчүн толук документтерди бере алабыз, кардарга натыйжалуу өндүрүшкө жардам бере алабыз.
JIN DUN Medical сизге дары-дармек каражаттарынан тартып INDге чейин камсыз кылатбир терезе жекелештирилген R&D чечимдери.
JIN DUN Medical кыялдары бар команданы түзүүнү, татыктуу продуктуларды жасоону, кылдат, катаал жана ишенимдүү өнөктөш жана кардарлардын досу болууга умтулат!
